無菌
一般無菌水質產品的定義為其含菌量在1CFU/ml以下。超純純化水經過預濾、精濾后其凈化率可達到99%以上,再利用波長為253.7nm的紫外光殺菌,使細菌完全處于紫外光的等間距照射強度內,可有效殺死細菌,其殺菌率在8D以上。最后用UF中空超濾膜濾去殘余細菌及蛋白質(可促使細菌滋生繁殖的物質),使出水中的細菌量達到明顯的無菌應用狀態,確保水質指標符合中國藥典2000制劑用水水質標準、細菌數可達到10-3級。
無熱源
熱原(pyrogen)是指構成革蘭陰性桿菌蒸膜的脂多糖類,又稱內毒素,是由細菌、微生物、酵母、病毒等產生的具有生物活性的物質,在化學上并非單一物質,其分子量越大,生物活性越強。當革蘭陰性桿菌遭到破壞時,細胞內的脂多糖類會被釋放,從而啟動身體的防御機制,引起體溫的升高甚至死亡?;谌梭w對它的反應,稱之為熱原。熱原有很強的耐熱性,在121℃,持續30分鐘的干熱環境下根本無法破壞其活性,而只能經過180-200℃,持續30-60分鐘的干熱處理才能使其喪失生物活性。對于與血液直接接觸的醫用精制水(注射級純水和腎透析用水等),對熱原的含量有嚴格的要求,一般應低于0.25EU/ml。超純結合膜技術和超強功率無菌UV燈技術,經RO膜濾掉大部分熱原后,再用253.7nm的紫外燈滅菌,使活性強的熱原喪失生物活性,最后使用能濾掉分子量為5000以上殘余熱原及蛋白質的超濾膜,使最終出水水質能達到無細菌無熱原的水質標準。